Mit eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) und ePRO (electronic Patient-Reported Outcome) von Climedo vereinfachen und beschleunigen Sie Ihre klinische Datenerhebung. Erfassen Sie flexibel und zügig alle Daten, die direkt von Ihren Teilnehmer:innen im Zuge einer Studie berichtet werden – auf jedem Endgerät und ganz ohne App.
Mit unserer cloudbasierten eCOA-Lösung sammeln Sie digital und dezentral – "remote" – hochwertige Daten zu Ihrer klinischen Studie und analysieren diese in Echtzeit.
Als wichtiger Baustein von eCOA umfasst ePRO sämtliche von Patient:innen berichteten Ergebnisse. Die elektronische Datenerhebung vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften und nachvollziehbaren Audit Trails.
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ABSPIELEN
Dank ePRO können Patient:innen bequemer an Ihren klinischen Studien teilnehmen. So sind Vor-Ort-Termine seltener notwendig und Patient:innen können ohne größeren Aufwand die Pflege des elektronischen Patiententagebuchs (eDiary, ePRO) in ihren Alltag einbinden.
Dadurch erhalten Sie von einer diverseren Gruppe an Patient:innen direktes Feedback. Die unkomplizierte Handhabe und intuitive Nutzung der Tools führen zudem zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Keine mühsame Übertragung mehr von Papier in Excel-Tabellen: So vermeiden Sie Fehler und sparen wertvolle Zeit und Kosten. Datenänderungen sind ebenfalls digital nachverfolgbar.
So ist die für die Einhaltung der Vorschriften für klinische Studien notwendige Nachvollziehbarkeit der Audit Trails bei der Nutzung von Climedos ePRO automatisch gegeben. Zusätzlich sorgen Pflichtfelder, Edit Checks, eingabeabhängige Pfade und automatische Validierungen für eine höhere Datenqualität.
Bei der digitalen Datenerfassung mit unseren eCOA- und ePRO-Lösungen steht die Patientensicherheit im Fokus – auch bei der Datenanalyse. Denn dank der Echtzeit-Daten können Sie im Fall von (S)AEs schnell reagieren.
Sparen Sie in anderen Studienphasen wertvolle Zeit mit Climedos Datenanalyse und -ansicht. Beispielsweise profitieren Sie bei nachfolgenden klinischen Studien von gespeicherten und vorgefilterten Ansichten. Zukünftige Set-ups können damit schneller durchgeführt werden.
Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.
Dank automatisierten Erinnerungen werden Patient:innen zur pünktlichen und regelmäßigen Dateneingabe bewegt.
Unser ePRO ist browser-basiert, für jedes gängige Endgerät optimiert und sofort einsetzbar. Ganz ohne App-Installation.
Dank automatisierter Prozesse fallen administrative Aufgaben weg, was den Zeit- und Kostenaufwand erheblich reduziert.
Durch die elektronische Datenerfassung und die flexible Patiententeilnahme erheben Sie auf schnellem Weg mehr valide Daten.
Smart Views und individuell anpassbare Dashboards ermöglichen Ihnen eine mühelose Datenanalyse.
Das Climedo-System ist gemäß einschlägiger Standards und Richtlinien wie ICH GCP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 auditiert.
Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist 27001 zertifiziert (ISO 27001 – Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.
Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.
Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Thomas Huber
Head of Data Management, Pharmalog Institut für klinische Forschung
