Compliance

Climedo arbeitet nach dem risikobasierten Ansatz des GAMP-5 Leitfadens. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

• ICH-GCP Leitlinien
• EU-Richtlinien zu GxP
• GMP – Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
• Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden