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Compliance
Climedo arbeitet nach dem risikobasierten Ansatz des GAMP-5 Leitfadens. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:
- ICH-GCP Leitlinien
- EU-Richtlinien zu GxP
- GMP – Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
- Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden