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Patient:innen mit hybriden Studien unterstützen und binden

Mit anderen Systemen brechen im Schnitt 30% der eingeschriebenen Patient:innen eine Studie ab. Das muss nicht sein. Mit Climedos Hybrid-Plattform (auch "Decentralized Clinical Trials" / DCTs genannt) führen Sie klinische Studien patientenorientiert, flexibel und dezentral durch. Ermöglichen Sie Ihren Patient:innen die Teilnahme aus der Ferne und sparen Sie dabei Zeit und Kosten, verbessern Sie die Patienten-Compliance und entlasten Sie Ihre Studienzentren.

Preise & Pakete

DCT – bereit für die Zukunft?

Sammeln Sie mit unseren EDC-Lösungen (“Electronic Data Capture”) qualitativ hochwertige Daten für Ihre klinischen Studien.

Patient:innen erhalten über diverse Endgeräte (Smartphones, Tablets, Wearables) Erinnerungen und füllen ihre Patiententagebücher online aus. Integrieren Sie medizinische Wearables und bringen Sie mit Remote-Televisiten die klinische Studie zu den Patient:innen nach Hause.

Climedo Ecosystem

Hybride Studien

Mit Climedo sind Sie für dezentrale und hybride Studien bestens aufgestellt: eCOA/ePRO, eCRF, eConsent und eSurveys lassen sich frei kombinieren. So erheben Sie Daten in hoher Qualität und führen Studien schnell, sicher und kosteneffizient durch.

Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) sehen Sie dank Echtzeit-Übersichten sofort, was passiert ist, und können schneller reagieren. Das erhöht die Patientensicherheit.

Patientenrekrutierung & -bindung

Mit eConsent informieren sich Patient:innen in Ruhe zu Hause, lesen die Einwilligungsunterlagen und unterschreiben digital. Während der Studie erinnert das elektronische Patiententagebuch (eDiary/ePRO) sie automatisch per SMS oder E-Mail an anstehende Einträge, ganz ohne App.

So lassen sich Patient:innen auch aus der Ferne eng begleiten und über lange Zeit nachbeobachten. Das stärkt die Bindung an die Studie und entlastet die Ärzt:innen.

Real-World-Daten (RWD)

Studiendesigns werden komplexer und brauchen größere, vielfältigere Gruppen von Teilnehmer:innen. Real-World-Daten können hier helfen.

Über unsere Schnittstellen führen Sie Real-World-Daten zusammen und ergänzen sie um vorhandene Daten, etwa Laborwerte oder Daten aus dem Krankenhausinformationssystem (KIS).

Product Demo

Wir bieten unterschiedliche Pakete und Preise – auf Sie und Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.

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Ihre Vorteile mit Climedo

PATIENTENORIENTIERUNG

Stellen Sie Patient:innen in den Mittelpunkt und verbessern Sie die Rekrutierung und Retention.

Einfach zu skalieren

Ihre klinischen Studien sind dank rein elektronischer Erfassung und einmaligem Set-up schnell und leicht für künftige Projekte skalierbar.

Daten in Echtzeit

Die cloud-basierte Plattform vernetzt alle Beteiligten der klinischen Studie. Sehen Sie sämtliche Datenpunkte und Entwicklungen in Echtzeit ein.

QUALITÄT UND QUANTITÄT

Durch die elektronische Datenerfassung und die flexible Patiententeilnahme erheben Sie auf schnellem Weg mehr valide Daten.

Erhöhte Diversität

Dank der ortsunabhängigen Datenerfassung können Personen mit verschiedenen Hintergründen bzw. körperlichen Einschränkungen teilnehmen.

Erweiterte Patientenrekrutierung

Ergänzen Sie Ihre Offline-Rekrutierung mit digitaler Rekrutierung und erschließen Sie neue Patientengruppen. Unsere Partner unterstützen Sie dabei.

Aufwand für Zentren reduzieren

Senken Sie den Aufwand Ihrer Studienzentren dank weniger Doppeleingaben, automatisierter Datenerfassung (z.B. mit Wearables) und direkten Patienteneingaben.

Auditierbar und validiert

Das Climedo-System ist nach den einschlägigen EU- und US-Standards und -Richtlinien wie ICH GCP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 validiert, auditierbar und HIPAA-konform.

Erprobte Audit-Erfahrung

Kein Sponsor, kein CRO und keine andere Kundin hat eine Zusammenarbeit mit Climedo je wegen eines Audits beendet oder abgebrochen.

Sicheres Datenhosting

Datenspeicherung auf ISO-zertifizierten Servern in Frankfurt, mit Off-site-Backups, redundant laufenden Servern und verschlüsselter Datenübertragung. Bei EU-Studien werden keine Daten außerhalb der EU verarbeitet; US-Hosting ist auf Anfrage möglich.

Alle relevanten EU/US-Normen erfüllt

Konform mit:

  • 21 CFR Part 11 (FDA)
  • ISO 9001:2015 (QMS)1
  • EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und EU-Verordnung 536/2014
  • GAMP 5 V-Modell (Softwarevalidierung)
  • ICH Good Clinical Practice (GCP)
  • Deklaration von Helsinki, nationale Vorschriften und DSGVO
  • HIPAA (US-Datenschutz für Gesundheitsdaten)

1 Konform, nicht zertifiziert

Datensicherheit

Made in Germany

Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist ISO-27001-zertifiziert (Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.

Deutschland
%

Weiterempfehlung

~

Zentren

+

Projekte

Climedo-Nutzer:innen

+ Mio.

Patient:innen

+ %

Patienten-Adhärenz

Digital Health Bites

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Tereza | Senior Customer Success Manager

Digitale Therapeutika: Transformation der Gesundheitsversorgung im digitalen Zeitalter

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Digitale Therapeutika: Transformation der Gesundheitsversorgung im digitalen Zeitalter

"Unser Produkttest verlief komplett dezentral, wodurch Teilnehmer:innen nicht in ein Zentrum fahren mussten sondern Fragebögen bequem von zu Hause aus beantworten konnten. Wir freuen uns, ein weiteres erfolgreiches Projekt mit Climedo abgeschlossen zu haben.”

Felix Alt, analyze & realize

Product Demo
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