Version Updates

Mit unserem Minor Release 3.1.0 haben wir einen eConsent Flow in Climedo eingeführt, einen neuen Feldtyp "gespiegelte Felder" sowie einige Verbesserungen bei den Slider-Feldern. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Updates.

Neue Funktionen und Verbesserungen:

• eConsent flow: Vollständige Integration eines Anbieters für elektronische Signaturen, der es den Nutzern ermöglicht, einen vollständigen Fernsignaturprozess des Einwilligungsdokuments durchzuführen (inkl. Konfiguration und Upload von Einwilligungsdokumenten, Definition von Unterzeichnern, Auslöser für Signaturanfragen). Darüber hinaus können Televisit-Lösungen zu diesem Ablauf hinzugefügt werden.
• Gespiegelte Felder: Option zur Spiegelung eines bestimmten Wertes aus einem Feld in Formular A in Formular B. Dieser neue Feldtyp ermöglicht auch formularübergreifende Berechnungen.
• Slider: Mehrere Verbesserungen, u.a. ein inaktiver Zustand des Sliders, die Konfiguration einer Standardposition und mehrere Designverbesserungen.

Fixes:

• Audit Trail PDF zeigt den Namen des Mitarbeiters in der Eigenschaft "Gedruckt von" an
• Die Eigenschaft "ePro-Verlauf und Abfragetyp" wurde aus dem PDF-Export der Umfrage entfernt
• Die Fortschrittsberechnung für Tabellen wurde korrigiert
• usw.

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.1.0 hier einsehen und herunterladen.

Diese Hotfix-Version 3.0.3 enthält Verbesserungen der Ladegeschwindigkeit in den folgenden Bereichen: Audit Trail Erstellung & Laden der Dashboard-Widgets.

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.0.3 hier einsehen und herunterladen.

Diese Hotfix-Version 3.0.2 enthält Fehlerbehebungen, wie im Folgenden aufgeführt:

• Validierungen in (S)AE-Formularen sind bei Dateneingabe sichtbar
• Daten werden beim Verwerfen von Änderungen in (S)AEs und ungeplanten Ereignissen nicht gespeichert

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.0.2 hier einsehen und herunterladen.

Diese Hotfix-Version 3.0.1 enthält unter anderem folgende Fehlerbehebungen:

• Benutzerdefinierte Benachrichtigungen enthalten jetzt die entsprechenden (S)AE PDF-Dokumente, wenn diese aktiviert wurden
• (S)AE-Formulare sind nur noch für Nutzer mit dem entsprechenden Sperr-/Signaturrechten sichtbar
• (S)AE-Signaturerinnerung wird nur bei fehlenden Signaturen gesendet
• Single- und Multiple-Choice-Felder im Feldtyp “Table/Repeating Fields” speichern die Daten nun wie erwartet
• Signatur von außerplanmäßigen Ereignissen und Proben ist wieder möglich, wenn das Tabellenfeld im Formular verwendet wird
• und mehr

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.0.1 hier einsehen und herunterladen.

In diesem Major Release 3.0.0 haben wir gänzlich neue Funktionen eingeführt sowie Verbesserungen und Fehlerbehebungen in verschiedenen Bereichen der Software vorgenommen, die im Folgenden aufgeführt sind.

Neue Funktionen:

• (S)AE 2.0: Wir haben unser aktuelles (S)AE-Modul verbessert, indem wir bereits bestehende Kernfunktionen auf (S)AEs ausgeweitet haben, um Konsistenz im gesamten System zu gewährleisten und flexible Workflow-Prozesse einzurichten, die die Arbeit für alle Beteiligten erleichtern. Diese Änderungen umfassen:
  • Eine neue, verbesserte (S)AE-Übersicht, einschließlich des Fortschrittsstatus pro (S)AE, sowie die Möglichkeit, benutzerdefinierte Felder anzuzeigen, die die Navigation durch das Modul erleichtern. Darüber hinaus ist es nun möglich, (S)AE-Filterabfragen zu speichern und auf die Übersicht anzuwenden.
  • Im neuen Formular- und Studienablauf-Konfigurationsbereich können nun mehrere (S)AE-Formulare erstellet und integriert werden, die von den Zentren auszufüllen sind.
  • Kernfunktionalitäten wie das Sperren, der Ausschluss von bestimmten Nutzerrollen oder die Template-Erstellung sind nun auch für (S)AE-Formulare möglich
  • Für jede Studie kann die Bedingung definiert werden, unter der ein unerwünschtes Ereignis als schwerwiegend eingestuft wird
  • Vorausgefüllte Felder im (S)AE-Formular ermöglichen es, bereits erfasste Daten im (S)AE-Formular anzuzeigen
• Wearables: Es ist nun möglich, Daten von Wearables als zusätzliche Quelle der Datenerhebung in eine Studie zu integrieren. Die Datenerhebung über Wearables konzentriert sich auf Aktivitätsdaten, einschließlich Schrittzahl, Entfernung, Herzfrequenz und Schlafdauer. Diese Daten können im Wearables-Modul pro Studienteilnehmer angezeigt und in Form von Graphen visualisiert werden.
• Table / Repeating Fields: Wir haben das Tabelleneingabefeld um folgende Funktionalitäten erweitert:
  • Die Möglichkeit, Validierungen, Benachrichtigungen und Abhängigkeiten auf Spaltenebene zu erstellen
  • Wechsel zwischen der Tabellen- und der Repeating Fields Ansicht
  • Als weitere Tabellenanpassungen können Nutzer die Anzahl der Zeilen/Feldgruppen begrenzen, die vom ausfüllenden Nutzer hinzugefügt werden können, sowie benutzerdefinierte Button-Namen verwenden
  • Ein neues horizontales Tabellen-Exportformat, das die Möglichkeit bietet, Tabellen in einem separaten Tab zu exportieren, wobei das Tabellenlayout ähnlich wie im System angezeigt wird
• Automatische Queries: Als neue Funktion haben wir automatisierte Queries als Teil der Validierungseinstellungen (Schritt 5) eingeführt. Hier können Abfragebedingungen vordefiniert werden, um Queries automatisch durch das System zu öffnen, sobald deren Bedingung(en) erfüllt sind.

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.0.0 hier einsehen und herunterladen.

Mit unserem Hotfix-Release 2.2.1 haben wir einen Fix im Zusammenhang mit der Erhebung von numerischen Werten released, der es Nutzern wieder ermöglicht, den Wert “0” in ein Nummernfeld einzutragen und zu speichern.

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 2.2.1 hier einsehen und herunterladen.

Mit unserem Minor Release 2.2.0 haben wir einige Performance- und Funktionsverbesserungen sowie Fehlerbehebungen in verschiedenen Bereichen des Systems vorgenommen. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Updates:

Neue Funktionen und Verbesserungen:

• Verbesserung der Ladegeschwindigkeit beim Laden der Patientenübersicht, Filtern nach Patienten- und Studiendaten, Öffnen und Ausfüllen von ePros
• Option zur Deaktivierung von Nutzern in den Nutzerübersichten
• Aktualisierter Weiterleitungslink zum Datenschutzhinweis auf der Login-Seite einer Instanz

Fixes:

• Umfrage-Archivierungen sowie Query-Logs werden wieder im Audit-Trail angezeigt
• Korrekturen für Zahlenfelder: Eingabe eines Kommas wieder möglich und Wertänderungen beim Scrollen werden blockiert
• Verkleinerung der Logogröße im PDF-Export, um die Gesamtdateigröße zu verringern
• Der Export von Patienten aus einer gefilterten Patientenübersicht und mit Zugriff auf mehrere Zentren ist wieder möglich
• Nutzern mit entsprechenden Rechten und Zugriff ist es wieder möglich, alle erstellten (S)AEs zu archivieren

Sie können die Versionshinweise für das Update auf Version 2.2.0 hier einsehen und herunterladen.

Mit unserem Hotfix-Release 2.1.1 haben wir einen Fix im Zusammenhang mit der hierarchischen Signatureinrichtung veröffentlicht, der es Nutzern mit entsprechenden Signaturrechten wieder ermöglicht, Formulare zu signieren.

Sie können die Versionshinweise für das Update auf Version 2.1.1 hier einsehen und herunterladen.

Diese Minor Release Version 2.0.1 enthält neue Funktionen und Verbesserungen an unserem Exportmodul sowie Korrekturen in verschiedenen Bereichen des Systems, die im Folgenden aufgeführt sind.

Neue Funktionen und Verbesserungen:

• Der Export von Audit Trail im PDF-Format ist nun als Premium-Funktion in Climedo verfügbar. Alle Nutzer mit entsprechenden Exportrechten haben die Möglichkeit, über das Modul "Datenexport" zu exportieren. Diese Datei enthält alle Audit-Trail-Protokolle, die im Laufe der Studie für einen Studienteilnehmer erstellt wurden.
• Für Hauptnutzer können in der Hauptnutzer-Übersicht einen Hauptnutzer-Export im Excel-Format zu erstellen, sofern die korrekten Nutzerrechte dies es zulassen. Diese Datei enthält Nutzerinformationen sowie eine Übersicht über seine Zugriffsrechte.
• Es ist jetzt möglich, alle Rollen zu exportieren, die bereits einem Nutzer zu geordnet wurden.
• Die Export-Benennungslogik wurde für alle Exportdateien konsistent gestaltet.

Fixes:

• Die direkte Suche nach einer Subject-ID in der Studienübersicht wurde wieder aktiviert
• Audit Trail: Nutzer können nun Audit-Trail-Ereignisse von archivierten Zentren anzeigen; Gruppierung von Ereignissen, denen Felder und Formulare hinzugefügt wurden, in der Audit-Trail-Übersicht; Hinzufügen von Formular- und Studienschrittinformationen für gesperrte/signierte Ereignisse in den detaillierten Änderungen.
• Exporte: der Export von Umfragen und außerplanmäßigen Ereignissen zeigt jetzt die für den Export ausgewählten Themen an; die zusätzliche Zip-Datei in einer CSV-Export-Zip-Datei wurde entfernt; die kommentierte PDF-Datei zeigt jetzt die korrekte Anordnung der Workflow-Abhängigkeiten an; Probleme mit überlappendem Text wurden behoben und das (S)AE-Formular ist jetzt wieder sichtbar.
• Außerplanmäßig: Aktualisierung der Referenzdaten

Sie können die Versionshinweise für das Update auf Version 2.1.0 hier einsehen und herunterladen.

Als Teil der Hotfix-Version 2.0.2 wurden die folgenden Korrekturen eingeführt:

• Ein Benutzer kann nur Scheduled/Unscheduled/Sample Events anzeigen, von denen seine Rolle nicht ausgeschlossen ist
• Validierungen für Datums- (und Zeit-) Felder berücksichtigen das heutige Datum als Auslöser für Vergleiche mit "Heute"
• Rechtschreibfehler-Update

Sie können die Release Notes für das 2.0.2 Versionsupdate hier einsehen und herunterladen.

Diese Hotfix-Version 2.0.1 enthält hauptsächlich Fehlerbehebungen und kleinere Verbesserungen, wie unten aufgeführt.

Verbessert:

• Die Performance des Systems wurde verbessert, was zu einer Erhöhung der Ladegeschwindigkeit in den folgenden Bereichen führt: Progress- und Benchmarking-Widgets
• Übersicht über Studieneinträge und Wechsel zwischen Formularen
• Validierungen und custom notifications (in Schritt 5 der Studieneinrichtung)
• Erweitertes Filter-Widget in der Studienteilnehmer-Übersicht
• Die Studienteilnehmer-Übersicht ist jetzt über die seitliche Navigationsleiste für das Studien-Dashboard und Dokumente & Dateien zugänglich.
• Smartfield: Die Möglichkeit, Operatoren in numerischen Formeln zu verwenden, und Smart-Field-Aktualisierungen sind von der Funktion "Reason For Change" ausgeschlossen.

Fixes:

Mehrere kleinere Probleme in den folgenden Bereichen wurden behoben:

• Audit Trail: Die Reihenfolge in Formularen für geplante Ereignisse folgt nun der Workflow-Logik und die Dropdown-Optionen für Audit Trail-Filter zeigen nur aktivierte Module an.
• (S)AEs: Aktualisierter Benachrichtigungslink, der auf das entsprechende (S)AE-Ereignis umleitet.
• Patienteninformation: E-Mail und Festnetztelefon (falls ausgefüllt) werden jetzt wieder im Export angezeigt.
• Widgets: Die Ausfüllstatistik-Widgets funktionieren jetzt für alle Studien und Umfragen, ohne dass ein bestimmtes Projekt ausgewählt werden muss.
• Nutzerrollen: Die Schaltfläche für das Patientenprofil wird jetzt für Benutzer mit Leserechten für Patienteninformationen angezeigt. Benutzer, die nur Leserechte für die Verwaltung von Eingabeformularen haben, können jetzt die Felddetails öffnen, um die vorhandenen Felder und die Schaltfläche zum Aktualisieren zu sehen.
• Geschlossene Abfragen in Formularen können jetzt über die Dropdown-Option "Abfrage anzeigen" angezeigt werden.
• Custom Notifications: Für jeden eingeschriebenen Patienten wird nur noch eine Custom Notification gesendet (falls zuvor konfiguriert). Dies gilt auch für die erneute Einschreibung von Patienten.

Diese Liste enthält die wichtigsten Änderungen, ist aber nicht auf alle beschränkt. Sie können die Versionshinweise für das Update auf Version 2.0.1 hier einsehen und herunterladen.

Der Major Release 2.0.0 enthält wichtige Änderungen an unserer Systemstruktur sowie verbesserte und neue Funktionen, wie unten aufgeführt.

Änderungen & Verbesserungen:

• Die Studienteilnehmer-, (S)AE- und Proben-Module, die sich zuvor als Module auf Instanzebene befanden, wurden unter das Studienmodul verschoben. Somit präsentieren sie nun Submodule einer Studie und alle studienrelevanten Ereignisse und Informationen eines Studienteilnehmers sind mit der jeweiligen Studie verknüpft.
• Nutzerrechte (Zentren, Rollen, Verwaltungsrechte) und das Einrichten von Eingabeformularen, zuvor auf Instanzebene, können jetzt innerhalb eines Projekts (Studie oder Umfrage) verwaltet werden.
• Nutzerrechte sind jetzt granular konfigurierbar, wobei zwischen Hauptnutzern (Instanzrechte) und Projekt-Nutzern (Nutzer mit Projektzugriff) unterschieden wird. Außerdem ist es nun möglich, innerhalb eines Projekts zwischen Zentrumsrechten (d. h. Rechte für Studienteilnehmer) und Verwaltungsrechten (d. h. Projektkonfigurationsrechten) zu unterscheiden.
• Das neue Audit-Trail Layout für den (Studien-)Teilnehmer-Audit Trail erleichtert es den Nutzern, die benötigten Informationen anzuzeigen und präzise zu filtern.
• Navigation und Einstellungsoptionen des Projekts werden basierend auf der neuen Struktur, den aktivierten (Sub-)Modulen und den Projektkonfigurationen angepasst. Die oben beschriebenen Änderungen, die auch als Isolated Project Cosmos (IPC) bezeichnet werden, ermöglichen es unseren Kunden, mehrere Projekte mit verschiedenen Partnern innerhalb derselben Instanz gleichzeitig zu verwalten.

Neue Funktionen:

• Dashboards:
  • Das Progression-Widget ermöglicht es Nutzern, die Entwicklung der Datenpunkte (z.B. Laborparameter) eines Studienteilnehmers zu verfolgen, die im Laufe der Zeit erfasst wurden (z.B. über mehrere Visiten hinweg).
  • Das Benchmarking-Widget ermöglich es, einen definierten Datenpunkt eines Studienteilnehmers mit den Werten der Studienpopulation innerhalb einer Studie zu vergleichen. Das Benchmarking kann sowohl für einen bestimmten Zeitpunkt als auch für die gesamte oder gefilterte Studienpopulation durchgeführt werden.
• Der neue Feldtyp Smart Field, führt eine automatische Berechnung der Daten eines Studienteilnehmers, basierend auf einer konfigurierbaren Syntaxlogik, in Echtzeit durch.
• Export von Nutzern pro Studie, einschließlich zugewiesener Zentren- und Verwaltungsrechte.
• Das Aufnahmeformular einer Studie ist konfigurierbar.
• Und vieles mehr!

Fehlerbehebung:

• Dieses Update enthält mehrere Korrekturen in allen oben genannten Bereichen. Sie finden alle Details in den Release Notes.

Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 2.0.0 hier einsehen und herunterladen.