Mit unserem Minor Release 3.4.0 haben wir einige neue Funktionen, Verbesserungen und Fehlerbehebungen eingeführt. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Updates.
Neue Funktionen und Verbesserungen:
- Source Data Verification (SDV): Mit dieser neuen Funktion kann der Verifikationsprozess im Eingabeformular dokumentiert und in Reports ausgegeben werden. Während des Studien Setups kann der Nutzer auswählen, welche Eingabefelder überprüft werden sollen, um ebenso ein risikobasiertes Monitoring zu ermöglichen.
- Performance Verbesserungen: Dazu gehören unter anderem ein schnelleres Laden von ePRO-Formularen, sowie das Speichern von neuen oder aktualisierten Dateneingaben in ePRO und eCRF.
- Erweiterungen für die Selbstregistrierung: Das Modul der Selbstregistrierung wurde weiter angepasst, um auch nach erneutem Scannen des QR-Codes eine erfolgreiche Registrierung zu ermöglichen. Darüber hinaus wurden weitere Sicherheitsaspekte, sowie spezifische Audit Trail Ereignisse für dieses Modul hinzugefügt.
- Kopierschutz für ePRO Fragebögen: Um die Konformität mit den Anforderungen von Lizenzgebern, wird es ePRO Nutzern ab sofort nicht mehr möglich sein ePRO Fragebögen zu kopieren oder via Browser auszudrucken.
Fixes:
- Audit Trail: Am Audit Trail wurden mehrere Korrekturen vorgenommen. Dazu gehört die Anzeige der ePRO-Open Ereignisse beim Öffnen von ePROs, die Anzeige einer vollständigen Historie von Felddatenänderungen im Feld-Audit-Trail und die Anzeige aller IDAT-bezogenen Ereignisse im Audit-Trail.
- (S)AE: Zu den für das (S)AE-Modul vorgenommenen Korrekturen gehört, dass die Fortschrittsanzeige der (S)AE-Übersicht jetzt mit der Studienteilnehmer-Übersicht synchronisiert ist. Das Änderungsprotokoll enthält detaillierte Informationen für Benachrichtigungen zum Erstellen/Aktualisieren von (S)AEs und die (S)AE-Fortschrittsanzeige wird nach Änderungen in Schritt 3 nun neu berechne.
- Selbstregistrierung: Zu den Korrekturen im Zusammenhang mit der Selbstregistrierung gehören das Senden von ePROs, nachdem der Studienteilnehmende die Selbstregistrierung abgeschlossen hat, das Entfernen der Fortschrittsanzeige für das Kontaktformular und das Synchronisieren ausgewählter IDAT-Felder mit verfügbaren IDAT-Feldern im Kontaktinformationsformular.
Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 3.4.0 hier einsehen und herunterladen.
