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Autonomous Data Capture. Studiendaten direkt aus der Quelle.

Die meisten klinischen Daten landen im eCRF, weil sie manuell eingetragen wurden. Autonomous Data Capture (ADC) bringt Studiendaten direkt aus Quellen wie Dokumenten, Scans, Sprache und angebundenen Systemen in das EDC, statt sie manuell abzutippen. Menschen prüfen und bestätigen, jeder Schritt bleibt nachvollziehbar. So erreichen Sie eine höhere Datenqualität bei gleichzeitig weniger Aufwand für die Prüfzentren.

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Der manuelle Engpass

In den meisten Real-World- und Late-Phase-Studien gelangen Daten noch immer von Hand in das eCRF – abgetippt aus Papier, PDFs, KIS oder anderen klinischen Dokumenten. Genau dieser manuelle Schritt kostet Zeit, Qualität und Geschwindigkeit.

So funktioniert Autonomous Data Capture

Studiendaten fließen in drei Schritten in Ihr EDC, ganz ohne manuelle Dateneingabe. Statt erneuter Eingabe erfasst Climedo unstrukturierte eSource und macht daraus strukturierte Studiendaten, immer nach dem Human-in-the-Loop-Prinzip.

  1. Stufe 1

    Quellerfassung

    Daten entstehen ohne manuelle Eingabe.

    • Spracheingabe
    • PDF-Upload und Scan
    • Foto-Erfassung per Smartphone
    • KIS-Anbindung
  2. Stufe 2

    KI-Extraktion

    Die KI strukturiert Unstrukturiertes.

    • Daten-Mapping
    • Konfidenzwert
    • Vier-Augen-Prinzip
    • Einheitenumrechnung
    • Eingabe in jeder Sprache
  3. Stufe 3

    Ausgefülltes eCRF

    Import mit menschlicher Freigabe, die Vorarbeit leistet die KI.

    • GCP-konform
    • Vollständiger Audit-Trail
    • 21 CFR Part 11
    • Source-Verifizierung
    • Query-Management
Ergebnis: nahezu keine manuelle Dateneingabe. Weniger Aufwand im Prüfzentrum, schnellere Studienzeitpläne, bessere Datenqualität.

Woher die Daten kommen

Drei Quellen fließen in eine Engine – heraus kommt Erkenntnis in Echtzeit.

ARZTBRIEF · PDF
DATENSATZ
Demografie

12 Felder extrahiert

Alter64
GeschlechtF
BMI27.4
Beginn03.2024
MEDIKATIONSPLAN · JPG
TABELLE
Begleitmedikation

14 Zeilen vorbefüllt

WIRKSTOFFDOSISFREQ
Metformin1000 mgBID Ramipril5 mgQD Atorvastatin20 mgQD
+ 11 Zeilen
FRAGEBOGEN
PRO
Lebensqualität

EQ-5D-5L · 5 Antworten

Mobilität 2 Selbstversorgung 1 Schmerz 3 Angst 2
VAS 72 / 100
Quelldokumente
Smart Import
Strukturierte Studiendaten
QUELLDATEIEN 3
FELDER ZUGEORDNET 18 36 54
KONFIDENZ ≥ 95%
Unstrukturierte Dokumente rein. Auswertbare Daten raus.

Aus Dokumenten

PDFs, Scans, Screenshots und Exporte aus der klinischen Dokumentation – automatisch ausgelesen und strukturiert.

Von Patient:innen

ePRO, Sprache, Scan und ePA-Export – auf jedem Endgerät erfasst, ganz ohne App.

Von medizinischen Fachkräften

Strukturierte Formulare und intelligenter Import – direkt aus dem Studienzentrum, ohne erneutes Eintippen.

Die Climedo ADC Engine

KI-gestützte Extraktion · Human-in-the-Loop-Prüfung · vollständiger Audit-Trail. Jeder Datenpunkt wird erfasst, validiert und bleibt nachvollziehbar – nahezu ohne manuelle Eingabe, in der EU gehostet, bereit für MDR und GCP.

Erkenntnisse in Echtzeit für HCPs & KOLs

Signale zu Wirksamkeit und Sicherheit erreichen medizinische Fachkräfte und Meinungsführer:innen, während die Studie läuft – so wird aus Datenerfassung ein wissenschaftlicher Dialog statt eines Jahresberichts.

Die Engine im Detail: drei KI-Funktionen

Die ADC-Engine besteht aus drei Funktionen, die als eine Pipeline zusammenwirken: Der KI-Studienkonfigurator richtet die Studie ein, die Foto-Erfassung bringt die Quelldaten hinein und das KI-gestützte Medical Coding strukturiert sie, jeweils mit einem Menschen in der Schleife (Human-in-the-Loop).

Entlassbrief KARDIOLOGIE · UNIVERSITÄTSKLINIKUM
04.09.2026
PROBAND004-017 GEB.1961 VISITE2 SEITE1 / 4

DIAGNOSE

Diabetes mellitus Typ 2, ICD-10 E11.9

ENTLASSMEDIKATION

Metformin1000 mg BID
Ramipril5 mg QD
Atorvastatin20 mg QD

LABOR

HbA1c7.2 %
Kreatinin0.9 mg/dL
LDL-Cholesterin128 mg/dL

VITALZEICHEN

Blutdruck138 / 86 mmHg
Herzfrequenz74 bpm
PD DR. MED. A. KELLER
UNTERZEICHNET
04.09.2026
DXE11.9 · Diabetes Typ 2
LABORHbA1c 7.2 %
BEGLEITMEDMetformin 1000 mg
VITAL138 / 86 mmHg
Smart Import
Quelldokument
AUTOM. EINHEITENUMRECHNUNG
LDL128 mg/dL→3.31 mmol/L
Kreatinin0.9 mg/dL→79.6 µmol/L
Jeder Wert direkt an seiner Quelle gelesen.

Foto-Erfassung

Die Gesundheitsdaten Ihrer Patient:innen in drei Klicks. Fotografieren oder screenshoten Sie einen Laborbericht, einen Arztbrief oder einen KIS-Datensatz auf Ihrem Smartphone und übertragen Sie ihn direkt in Climedo. Die KI extrahiert die eCRF-Felder und füllt das Formular für Sie vor, und Sie prüfen jeden Wert. Fotos werden nicht gespeichert, die KI läuft auf Climedos EU-Servern, und Ihre Daten werden nie zum Training öffentlicher KI-Modelle verwendet.

01

Gerät koppeln

QR-Code im EDC mit dem Smartphone scannen.

02

Dokumente hochladen

PDFs, Bilder oder Sprachnotizen, direkt vom Smartphone.

03

Prüfen und speichern

Die KI-extrahierten Daten erscheinen im EDC, bereit zur Prüfung.

Ihr Vorteil für Real-World- und Late-Phase-Studien

Entlastung der Prüfzentren

Automatisierung hilft dort, wo Zeit am wertvollsten ist: in den Prüfzentren.

Schnellere Rekrutierung

Dank schneller Datenübertragung ins eCRF haben Sie die Rekrutierung jederzeit in Echtzeit im Blick.

Höhere Datenqualität

An der Quelle validiert: Das Vier-Augen-Prinzip aus KI und medizinischem Fachpersonal beugt Fehlern bei der Dateneingabe vor.

KI-Studienkonfigurator

Vom Protokoll zur Live-Studie in Tagen, nicht Wochen.

Die KI visualisiert Ihr Studienprotokoll, macht daraus Studienspezifikationen und erstellt die Studie in Climedo: Formulare, Visiten, Randomisierung, ePRO, Plausibilitätsprüfungen, Queries und SAE-Formulare. Protokolländerungen nehmen denselben Weg als geprüfte Amendments. Was früher zwei bis drei Wochen dauerte, dauert jetzt drei bis fünf Tage, vom Protokoll-Upload bis zur Live-Studie.

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KI-gestütztes Medical Coding

MedDRA-Kodierung mit einem Menschen in der Schleife.

Sobald ein Prüfzentrum ein Freitextfeld übermittelt, wird das Verbatim zur Kodierung eingereiht, ohne manuellen Export. Kodierer:innen haben den vollen Kontext, von Patienten-ID und SAE-Referenz bis zu Formularname und Tabellenzeile, mit einem Klick zur Hand, und jeder Vorschlag trägt einen Konfidenzwert. Zusammengesetzte Verbatims werden automatisch in einzelne Begriffe aufgeteilt, die jeweils kodiert, geprüft und als verwandte Einträge verknüpft werden. Verbatims werden vor der Verarbeitung anonymisiert und nie zum Training öffentlicher KI-Modelle verwendet.

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Human-in-the-Loop von Grund auf

ADC ist der KI-Assistent der Prüfzentren, nimmt ihnen jedoch keine Entscheidung ab. Jede Extraktion ist überprüfbar, mit einem Menschen in der Kontrolle als Compliance-Prinzip im Sinne des EU AI Act – DSGVO-konform und in der EU gehostet. Automatisierung, die einer Prüfung standhält.

Shielded AI: Sicherheit von Grund auf

In der klinischen Forschung ist Datenschutz nicht verhandelbar. Die KI von Climedo läuft innerhalb unserer eigenen EU-Server-Umgebung. Ihre Studiendaten bleiben dort, wo Ihre Studie stattfindet, und gelangen nie in einen öffentlichen KI-Dienst. Ihre Daten werden nie zum Training öffentlicher KI-Modelle verwendet.

Closed-Loop-Umgebung

Dokumente, Sprachnotizen und Verbatims werden in unserer gesicherten Umgebung verarbeitet und innerhalb von Sekunden von unseren Servern gelöscht.

Private Modellinstanzen

Moderne Sprachmodelle laufen in unserer privaten, in der EU gehosteten Architektur in Frankfurt, ohne Verarbeitung außerhalb der EU: die Leistung moderner KI ohne das Risiko externer Offenlegung.

Datensicherheit

Made in Germany

Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist ISO-27001-zertifiziert (Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.

Deutschland
%

Weiterempfehlung

~

Zentren

+

Projekte

Climedo-Nutzer:innen

+ Mio.

Patient:innen

+ %

Patienten-Adhärenz

Digital Health Bites

Hier geht's zu unserem Blog Arrow Right Mini

Tereza | Senior Customer Success Manager

Digitale Therapeutika: Transformation der Gesundheitsversorgung im digitalen Zeitalter

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Digitale Therapeutika: Transformation der Gesundheitsversorgung im digitalen Zeitalter

“Die perfekte Kombination aus Einfachheit und Eleganz hat mich überzeugt. Zudem ist Climedos Preismodell sehr attraktiv für unsere Aufgabe und Studiengröße.”

Prof. Dr. Christoph Schmitz

Chief Medical Officer, Auto Tissue Berlin

Case Study
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Wir bieten unterschiedliche Pakete und Preise – auf Sie und Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
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