Mit unserem Minor Release 4.10.0 haben wir einige neue Funktionen, Verbesserungen und Fehlerbehebungen eingeführt. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Updates:
Neue Funktionen und Verbesserungen:
- Local Lab Data Handling für zentrumsspezifische Referenzbereiche: Diese Funktion ermöglicht es Zentren, Ergebnisse ihres lokalen Labors ohne Einheitenumrechnung oder -auswahl direkt im eCRF zu erfassen. Sie nutzt zentrumsspezifische Einheiten und Referenzbereiche, um Labordaten über Zentren hinweg zu standardisieren und zu integrieren.
- Pro-Labor-Parameter & -Referenzbereiche: Sie definieren eine zentrale Liste von Laborparametern und weisen jedem lokalen Labor die passenden Einheiten und Referenzbereiche zu, damit Zentrumsunterschiede konsistent abgebildet werden.
- Teilnehmerspezifische Bereiche: Sie können unterschiedliche Bereiche für definierte Teilnehmergruppen (z. B. nach Geschlecht oder Altersband) festlegen, um eine genaue Interpretation in Ihrer Population sicherzustellen.
- Strukturierte Erfassung & Alerts: Nutzer erfassen Ergebnisse pro Visite in einem Labortabellenfeld; jeder Wert kann gegen die vorausgefüllten Labor-Referenzbereiche validiert werden, mit optionalen Alerts bei Abweichungen.
- Gespiegelte Tabellenzeilen für konsistente Datenverknüpfung: Diese Funktion spiegelt strukturierte Tabellenzeilen – etwa Begleitmedikation oder Labordaten – aus Formularen geplanter Ereignisse in (S)AE-Formulare, sodass die Informationen vollständig in die Safety-Dokumentation und -Workflows integriert sind.
- Integrierte Safety-Daten: Ausgewählte Zeilen aus Tabellen werden in (S)AE-Formulare gespiegelt, wodurch kritische Informationen der geplanten Ereignisse Teil des Safety-Datensatzes werden. Da die Integration vollständig ist, folgen die gespiegelten Inhalte den Regeln zu Fortschritt, Locking, Signatur, SDV und Benachrichtigungen.
- Eine verlässliche Datenquelle: Gespiegelte Daten bleiben mit der Quelle verknüpft und Aktualisierungen werden automatisch im Ziel übernommen – das reduziert doppelte Eingaben und den Abgleichsaufwand.
- Einfache Steuerung & Setup: Zentrumsnutzer wählen, welche Zeilen gespiegelt werden, und können zwischen Quelle und Ziel navigieren. Setup-Nutzer konfigurieren das Spiegeln über unsere Trigger-Ereignisse.
- Erweiterte Smart Fields für numerische Ausgaben (mit Bedingungen): Diese Funktion ermöglicht klare, regelbasierte Berechnungen im eCRF/ePRO, um manuelle Berechnungen zu reduzieren und vermeidbare Fehler zu verhindern.
- Regeln & Input: Erstellen Sie numerische Ausgaben mit Vergleichsoperatoren (<, ≤, >, ≥, ==, !=), logischen Verknüpfungen (AND, OR) sowie IF–THEN–ELSE in Kombination mit Arithmetik. Smart Fields können Eingabewerte aus Single-Choice-/Dropdown-Feldern, Slidern und numerischen Feldern lesen.
- Typische Anwendungsfälle: Implementieren Sie Einheitenumrechnungen (z. B. gewichtsbasierte Dosierungsberechnungen, Laborkonvertierungen) und Berechnungs-/abgeleitete Scores (z. B. Entscheidungsunterstützungs- und Risikoscores) direkt in Ihren Formularen.
- Sichere Konfiguration & Syntax-Check: Als Studienkonfigurator können Sie die Formelsyntax validieren und mit Beispielwerten testen, bevor Sie sie in der Studie ausrollen.
- Alle Aktualisierungen sind auch im Umfragemodul verfügbar, sofern zutreffend.
Sie können die Release Notes für das Versionsupdate 4.10.0 hier einsehen und herunterladen.
