Wie können wir Ihnen helfen?

Das Climedo-System ist gemäß einschlägiger Standards und Richtlinien wie ICH GCP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 auditiert.

Unser Software-Entwicklungsprozess folgt einer agilen Implementierung des V-Modells und den Richtlinien nach GAMP5 und wird danach validiert. Unsere SOPs sind entsprechend auditiert durch externe Prüfer und für gut befunden. Validierungen von einzelnen Projekten erfolgen durch User Acceptance Tests (UATs). Diese Tests erfolgen gemeinsam mit dem Kunden und werden durch den Kunden abgenommen. Climedo Health hatte im Jahr 2019 den letzten Vendor Audit für einen Kunden aus der Pharma-Industrie, der dies bestätigt.