Das nutzerfreundliche, skalierbare und effiziente EDC-System von Climedo

Mit dem EDC-System (Electronic Data Capture) von Climedo sind Sie für die Zukunft der klinischen Studie gerüstet. Vereinen Sie alle Akteure innerhalb einer Plattform, um schneller und einfacher medizinische Evidenz für Ihre Pharma- und Medizinprodukte zu erheben – kosteneffizient, automatisiert und sicher.

Was bedeutet EDC?

EDC ermöglicht die elektronische Datenerhebung im Rahmen Ihrer klinischen Studien und Umfragen. Es lässt sich sowohl vor als auch nach der Marktzulassung Ihrer Produkte einsetzen und unterstützt Sie dabei, deren Leistung und Sicherheit kontinuierlich zu belegen.

Climedos EDC-System bietet Ihnen verschiedene Module, die Sie nach Bedarf flexibel miteinander kombinieren können: eCRF, eCOA und ePRO, eSurveys und in Kürze auch eConsent und Televisiten.

Climedo Ecosystem

eCRF – electronic Case Report Forms

Setzen Sie in unserem ganzheitlichen EDC-System schnell, einfach und modular elektronische CRFs auf, um Untersuchungsdaten von Patient:innen zu erheben und in Echtzeit einzusehen.

Plausibilitätsprüfungen und Abhängigkeiten in den Eingabefeldern verbessern die Nutzerfreundlichkeit und Datenqualität. Modulare Studienbausteine können als Vorlage abgespeichert und im Handumdrehen in unserer Plattform abgebildet werden – ganz ohne Programmieraufwand.

eSurveys – digitale Umfragen

Climedos eSurvey-Lösung kann für die schnelle und einfache Erstellung von Medizinprodukte- und Pharma-Umfragen sowie zur Rekrutierung eingesetzt werden. Alle Fragen können flexibel von Ihnen angepasst werden.

Teilnehmer:innen beantworten Fragebögen bequem jederzeit und von jedem beliebigen Ort auf dem Endgerät ihrer Wahl (Smartphone, Tablet, Computer). Unser eSurvey-Tool kann sowohl als Standalone-Lösung mit QR-Code-Registrierung als auch in Kombination mit eCRF und eCOA/ePRO genutzt werden.

eCOA & ePRO

eCOA (Electronic Clinical Outcome Assessment) und ePRO (Electronic Patient-Reported Outcome) sind ein Baustein unseres EDC-Systems. Erfassen Sie elektronisch alle Daten direkt über die Teilnehmer:innen einer klinischen Studie.

Dank automatisierten Benachrichtigungen stellen Sie sicher, dass Patiententagebücher rechtzeitig und vollständig ausgefüllt werden. So erhalten Sie mehr qualitiativ hochwertige Daten und erreichen eine höhere Patienten-Compliance.

Product Demo

Wir bieten unterschiedliche Pakete und Preise – auf Sie und Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

Wir zeigen Ihnen, wie Sie in drei einfachen Schritten eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.

Ihre Vorteile mit Climedo

Ganzheitliche Lösung

Alle Studienbeteiligten werden in einem sicheren, holistischen System miteinander verknüpft. Einfache Rollen- und Rechtevergabe für verschiedene Nutzer:innen.

Erhöhte Datenqualität

Kein manuelles Übertragen der Daten von Papier in Excel. Engere Vorgabemöglichkeiten bei eSurveys, etwa Multiple-Choice-Fragen, reduzieren fehlerhafte Angaben.

Zeit- & Kostenersparnisse

Einsparpotenziale von bis zu 44% dank automatisierten Prozessen – bereits ab der ersten Studie.

Schnelle Einarbeitung

Die Einarbeitung in unser System dauert nur wenige Stunden – danach können Sie direkt mit Ihrer klinischen Studie loslegen.

Remote Monitoring

Cloud-basiertes Remote Monitoring der Patient:innen und Studienprozesse reduziert die Aufwände für CRO und Sponsor signifikant.

Daten leicht zusammenführen

Schnittstellen zu unterschiedlichen Datenquellen, etwa zur elektronischen Patientenakte (ePa), erleichtern die klinische Datenerhebung.

Echtzeit-Datenüberblick

Dank der übersichtlichen Dashboards haben Sie jederzeit Ihre klinische Studie im Blick. Der Datenexport ist als Excel-, CSV- oder PDF-Datei möglich.

Auditiert und validiert

Die Entwicklung unserer Software entspricht den GAMP5-Standards und ist nach FDA 21 CFR Part 11, Good Clinical Practice (IHC-GCP) und EU-GMP Anhang 11 validiert.

Top-Kundensupport

Unsere Expert:innen sind immer für Sie da, sowohl per E-Mail und Chat als auch telefonisch.

EDC
Content Blocker

Dieser DiGA-Hersteller hat mit Climedos EDC-Lösungen eine erfolgreiche multizentrischen Studie mit über 300 Proband:innen durchgeführt und ausgewertet.

Zur Case Study

Datensicherheit

Made in Germany

Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unsere Server sind offiziell im Bereich der Informationssicherheit zertifiziert (ISO 27001 – Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.

Germany

90%

Patienten-Compliance

Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.

54%

Höhere Datenqualität

Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.

49%

Zeiteinsparungen

Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.

Digital Health Bites

Hier geht's zu unserem Blog Arrow Right Mini
Product Demo
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