Erneut spannende Software-Updates bei Climedo: Neue Produkt-Features Q3-2021

Sie sind bereits Climedo-Nutzer oder möchten einfach mehr über unsere Software für klinische Datenerhebung erfahren? In diesem Beitrag erfahren Sie, welche neuen Funktionen seit unserem letzten Update hinzugekommen sind!

Worum geht’s? – Kurzüberblick:

• Individualisierbare Benachrichtigungen
• Weitere Features: Slider-Eingabefeld (Visuelle Analogskala (VAS)), Hierarchische Signaturen, Anzeige zugewiesener Nutzer, Eingabefelder zur Wiederverwendung auswählen

Individualisierbare Benachrichtigungen

Für aussagekräftige Studien wird eine große Anzahl an Teilnehmern benötigt und bei dieser Datenmenge ist es oft nicht möglich, mit herkömmlichen Methoden der Datenerhebung stets den Überblick zu behalten. Daher ist nicht nur die zentrale Sammlung von Daten ein großer Vorteil von elektronischer Datenerhebung (engl. electronic data capture (EDC)), sondern auch die Möglichkeit, eine Software so zu programmieren, dass sie interaktiv mitarbeitet und Sie stets automatisch über die wichtigsten Updates informiert. Mit Climedo müssen Sie sich zum Glück nicht selbst in das Gebiet der IT-Programmierung begeben, sondern können durch wenige Klicks einstellen, welche Benachrichtigungen Sie oder Ihr Studienpersonal erhalten sollen. In unserem aktuellen Software-Update lag der Schwerpunkt daher auf individuellen Benachrichtigungen, da wir unseren Nutzern die Möglichkeit bieten möchten, sich selbst oder Andere über Ereignisse ihrer Studie oder Umfrage benachrichtigen zu lassen, die von besonderem Interesse für sie sind. Zudem bekommen unsere Nutzer ein wichtiges Feature an die Hand, um den Status von Patienten und die Aktivitäten innerhalb der Studie effizienter überwachen zu können. Hierfür gibt es seit dem Q3-Software-Update die Möglichkeit individualisierbare Benachrichtigungen für allgemeine Ereignisse, formularspezifische Ereignisse und feldspezifische Ereignisse einzustellen.

Allgemeine Ereignisse

Ein allgemeines Ereignis wäre zum Beispiel ein (schwerwiegendes) unerwünschtes Ereignis (engl. (S)AE = (serious) adverse event) oder, wenn für einen Patienten alle Daten komplett vorliegen. Zusätzlich fällt darunter, wenn ein Eingabeformular gesperrt/entsperrt oder signiert wurde, der (Bearbeitungs-)Status eines Patienten verändert wird oder Queries eingegeben wurden. Für all diese Ereignisse lassen sich jetzt Benachrichtigungen mit individuell anpassbaren Nachrichtentexten sowie Empfängern erstellen.

• Sperren und Entsperren von Eingabeformularen: Sie können sich ab sofort benachrichtigen lassen, wenn ein eCRF für die Bearbeitung gesperrt oder die Sperrung aufgehoben wird.

• Queries: In unserem letzten Software-Update war Query Management ein zentrales Thema. Mit den neuen Änderungen können unsere Nutzer nun granularer festlegen, welcher Nutzer bei welchen Query-Ereignissen benachrichtigt wird. Zusätzlich kann der Text der Benachrichtigungen individuell angepasst werden.
• (S)AEs: Die oben bereits erwähnten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die während einer Studie auftreten können, sollten Sie unbedingt im Blick behalten und Ihren Studienverantwortlichen und medizinischen Studienpersonal die Möglichkeit geben, schnellstmöglich aktiv zu werden. Dafür können Sie jetzt auch granularere Benachrichtigungen einstellen, die ausgewählte Nutzer oder Nutzergruppen sofort informieren, wenn ein AE oder SAE erstellt, aktualisiert, signiert oder archiviert wurde.
• Signaturen: Außerdem können Sie auch ein allgemeines Ereignis erstellen, wenn eine Unterschrift entfallen ist oder eine neue Signatur erfasst wurde.
• Patientendaten: Ein weiterer großer Punkt ist die Benachrichtigung für Patientendaten. So können Sie sich informieren lassen, wenn für einen Patienten alle benötigten Daten vollständig vorliegen, eine gewisse Anzahl an Patienten pro Studienzentrum oder über die Gesamtstudie hinweg einen hundertprozentigen Bearbeitungsstatus erreichen oder wenn sich der Status eines Patienten anderweitig ändert (z.B. wenn ein Patient aus der Studie ausscheidet, die Einschlusskriterien nicht erfüllt usw.) 

Wie Sie ein neues Ereignis erstellen

Angenommen Sie möchten sofort informiert werden, wenn in Ihrer Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auftritt: Sie können nun in Ihrer Studie individuelle Benachrichtigungen genau dafür einrichten, indem Sie Ihre Studie in Climedo bearbeiten und im Schritt Vier Benachrichtigungen ein Ereignis dafür erstellen, wenn ein SAE erstellt wurde. Sie können es dementsprechend benennen und zusätzlich auswählen, dass Sie nur bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen benachrichtigt werden möchten (siehe Abbildung 1).

Abb 1. Hinzufügen von individuellen Benachrichtigungen bei der Studienbearbeitung hier am Beispiel von SAEs.

In den nächsten Schritten geben sie an, welche Nutzer oder Nutzergruppen (beispielsweise “Ärzte”) Empfänger dieser automatischen Benachrichtigungen sein sollen und welches Kontaktmedium (“Benachrichtigung in Climedo” und/oder E-mail) für die Zustellung genutzt werden soll. Im letzten Schritt sehen Sie dann eine Vorschau der Benachrichtigung und haben die Möglichkeit, diese abermals anzupassen (siehe Abbildung 2).

Abb 2. Darstellung der Nachricht, die ausgewählte Nutzer oder Nutzergruppen mit der entsprechenden Benachrichtigungsinformation erhalten.

Sollte darauf in der Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis erstellt werden, erhalten die ausgewählten Personen bzw. Nutzergruppen entsprechend eine Benachrichtigung in Climedo und/oder per E-Mail. Durch einen Link in der Nachricht können Sie sich das neue SAE ganz einfach in Climedo anschauen.

Formularspezifische Ereignisse

Genau wie bei den allgemeinen Ereignissen können Sie auch Benachrichtigungen erstellen, die sich auf ein bestimmtes Eingabeformular beziehen. Dies ermöglicht es Ihnen, sich benachrichtigen zu lassen, wenn ein Eingabeformular vollständig ausgefüllt, geändert oder sichtbar gemacht wurde. Eine besondere Funktion ist, dass Sie auch Benachrichtigungen erstellen können, wenn ein Formular nach einer bestimmten Zeit nicht vollständig ausgefüllt wurde nachdem es verfügbar oder zuletzt aktualisiert wurde.

Feldspezifische Ereignisse

Sie können sogar noch eine Ebene tiefer gehen und sich individuelle Benachrichtigungen für bestimmte Eingabefelder erstellen. Hier haben Sie eine ganze Reihe an Möglichkeiten wie zum Beispiel “ist leer”, “ist nicht gleich” und viele mehr. Außerdem können Sie hier auch Eingabefelder miteinander vergleichen.

Weitere Features: Slider-Eingabefeld (Visuelle Analogskala (VAS)), Hierarchische Signaturen, Anzeige zugewiesener Nutzer, Eingabefelder zur Wiederverwendung auswählen

Mit dem aktuellen Update kamen nicht nur individuelle Benachrichtigungen hinzu, sondern auch weitere wichtige Features, die die Benutzerfreundlichkeit verbessern.

So ist es jetzt mittels der Visuellen Analogskala (VAS) möglich, dass Studienteilnehmer ihre subjektiven Meinungen und Einschätzungen mittels eines Sliders angeben, den Sie mit verschiedenen Implementierungsoptionen anpassen können.

Mit dem neuen Feature Hierarchische Signaturen können Sie sicherstellen, dass alle benötigten Signaturen in der richtigen Reihenfolge erfasst werden. Dies hilft Ihnen, den Überprüfungsprozess Ihrer Studiendaten möglichst effizient zu gestalten. Denn Sie können genau definieren, wer welche Arbeitsschritte in welcher Reihenfolge vornehmen und unterzeichnen soll (siehe Abbildung 3).

Abb 3. Einstellen der hierarchischen Signaturen in Climedo.

Sie können in Climedo bereits Patienten an bestimmte Benutzer zuweisen, um Ihre Arbeit im Team zu organisieren. Zusätzlich können Sie sich nun auch in der Übersicht die zugewiesenen Nutzer anzeigen lassen und Verantwortlichkeiten im Team schnell anpassen. Hier können Sie auch die individualisierten Benachrichtigungen nutzen, um das Ganze noch effizienter zu gestalten!

Um unnötige Arbeit zu reduzieren, können Sie jetzt bei eingerichteten Eingabefeldern selbst entscheiden, ob Sie diese für die spätere Wiederverwendung speichern möchten oder nicht. Damit bleibt Ihr Arbeitsbereich ordentlich und Sie behalten nur die Eingabefelder, die Sie wirklich wiederverwenden möchten.

Probieren Sie die Features direkt in Climedo aus!

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