Kristina Weber | Product Lead von Climedo, 23. Juli 2021
In unserem Blog finden Sie Trends und Neuigkeiten rund um MedTech, EU-MDR, klinische Studien und Digital Health und bleiben Sie bei Änderungen regulatorischer Anforderungen immer auf dem aktuellsten Stand.
Catherine | Associate Director Marketing von Climedo, 10. August 2021
Für die Prüfung der grundlegenden Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika müssen die IVDR sowie ihre Konformitätsbewertungsverfahren beachtet werden. Hierfür müssen mit Ausnahme von IVD der Klasse A auch Benannte Stellen einbezogen werden. Benannte Stellen sind vom Staat...