Digital Health Bites

In unserem Blog finden Sie Trends und Neuigkeiten rund um MedTech, EU-MDR, klinische Studien und Digital Health und bleiben Sie bei Änderungen regulatorischer Anforderungen immer auf dem aktuellsten Stand.

Category: Post-Market Surveillance

Catherine | Associate Director Marketing von Climedo, 10. August 2021

Vollständige Liste der IVDR-zertifizierten Benannten Stellen

Für die Prüfung der grundlegenden Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika müssen die IVDR sowie ihre Konformitätsbewertungsverfahren beachtet werden. Hierfür müssen mit Ausnahme von IVD der Klasse A auch Benannte Stellen einbezogen werden. Benannte Stellen sind vom Staat...

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