Erfolgreiche Datenerfassung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

Erfolgreiche Datenerfassung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

DATUM

24. Februar 2021

AUTOR

Dragan | Co-Founder & CTO

Diesen Monat haben wir eine neue Case Study mit dem Auftragsforschungsinstitut (CRO) Pharmalog veröffentlicht. Im Rahmen dieses Projekts nutzte Pharmalog unsere digitalen Patiententagebücher für eine Post-Marketing-Studie im Pharmasektor. Die Phase-IV-Studie wurde von einem in Deutschland ansässigen Sponsor in Auftrag gegeben, und Pharmalog entschied sich nach einem Unternehmensaudit im Jahr 2019 für die ePRO-Lösung („electronic Patient-Reported Outcome“) von Climedo Health. Ziel der Phase-IV-Studie war es, 450 Probanden in 22 Studienzentren täglich zu ihrem Gesundheitszustand und ihrer Medikamenteneinnahme zu befragen. Über einen Zeitraum von 16 Tagen sollten die Probanden jeweils ein elektronisches Patiententagebuch per SMS und/oder E-Mail erhalten. Sie konnten den Fragebogen bequem auf einem beliebigen Gerät (Mobiltelefon, Tablet oder Computer) ausfüllen. 

 

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5 Erfolgsfaktoren für ePRO

Was waren die Vorteile für den Kunden?

Dank unserer Plattform konnten der Sponsor, Pharmalog, die Studienzentren und die Monitore von einer deutlichen Zeitersparnis, Arbeitsentlastung und besseren Patienten-Compliance profitieren. Die Phase-IV-Studie wurde im Sommer 2020 erfolgreich abgeschlossen. 

 

Hier ein kurzer Überblick der wichtigsten Ergebnisse:

 

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Zur Case Study

 

Wie empfand Pharmalog die Studie?

Dank Climedo haben wir eine deutlich höhere Rücklaufquote sowie einen verbesserten Ausfüllgrad bei unseren eDiaries erzielt“, so Thomas Huber, Head of Data Management, Pharmalog Institut für klinische Forschung. „Die Lösung wurde auch von den Patienten gut aufgenommen. Eine Zwischenauswertung der Studie war im Handumdrehen möglich – mit Papier wäre dies undenkbar gewesen. Durch die ePRO-Lösung und die damit verbundenen schnellen Dateneinblicke konnten wir demnach viel Zeit gewinnen.
 

Playbook: 5 Erfolgsfaktoren für ePRO-Lösungen in klinischen Studien

  • Elektronisches Patienten-Reporting liefert eine viel höhere Datenqualität und bessere Teilnahmequoten
  • ePRO unterstützt Sie bei der Einhaltung von Vorschriften und bietet Ihnen flexible Reporting-Optionen und eine simultane Nutzung inklusive unterschiedlicher Rollen und Rechte
  • In diesem kostenfreien Playbook stellen wir Ihnen fünf Erfolgsfaktoren für den Einsatz von ePRO-Lösungen in klinischen Studien vor

 
Da dieses Projekt zur klinischen Datenerfassung so erfolgreich verlief, haben wir bereits unser nächstes Projekt mit Pharmalog und einem weiteren Sponsor aus der Pharmaindustrie gestartet. 

 

Die vollständige Case Study gibt es hier zum Download.

 

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Dragan | Co-Founder & CTO

Dragan | Co-Founder & CTO

Climedo

Digital Health Unternehmer. Begeistert sich für sauberes UX und Reisen in exotische Länder. Produktentwicklung mit Herzblut.

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