Erfolgreiche Datenerfassung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

Diesen Monat haben wir eine neue Case Study mit dem Auftragsforschungsinstitut (CRO) Pharmalog veröffentlicht. Im Rahmen dieses Projekts nutzte Pharmalog unsere digitalen Patiententagebücher für eine Post-Marketing-Studie im Pharmasektor. Die Phase-IV-Studie wurde von einem in Deutschland ansässigen Sponsor in Auftrag gegeben, und Pharmalog entschied sich nach einem Unternehmensaudit im Jahr 2019 für die ePRO-Lösung (“electronic Patient-Reported Outcome”) von Climedo Health. Ziel der Phase-IV-Studie war es, 450 Probanden in 22 Studienzentren täglich zu ihrem Gesundheitszustand und ihrer Medikamenteneinnahme zu befragen. Über einen Zeitraum von 16 Tagen sollten die Probanden jeweils ein elektronisches Patiententagebuch per SMS und/oder E-Mail erhalten. Sie konnten den Fragebogen bequem auf einem beliebigen Gerät (Mobiltelefon, Tablet oder Computer) ausfüllen. 

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5 Erfolgsfaktoren für ePRO

Was waren die Vorteile für den Kunden?

Dank unserer Plattform konnten der Sponsor, Pharmalog, die Studienzentren und die Monitore von einer deutlichen Zeitersparnis, Arbeitsentlastung und besseren Patienten-Compliance profitieren. Die Phase-IV-Studie wurde im Sommer 2020 erfolgreich abgeschlossen. 

Hier ein kurzer Überblick der wichtigsten Ergebnisse:

• Probanden und Zentren empfanden unsere Lösungen als zuverlässig, qualitativ hochwertig, arbeitserleichternd und auch besonders zeitsparend und praktisch im Vergleich zu papierbasierten Methoden. 
• Monitore profitierten von einer Zeitersparnis zwischen 10 und 20 % dank Remote Data Views 
• Ein weiterer großer Vorteil war die verbesserte Patienten-Compliance: Durch vorgefertigte Benachrichtigungen wurden die Studienteilnehmer immer rechtzeitig an ihre Tagebucheinträge erinnert, und mit Hilfe des dezentralen Monitorings konnte der Ausfüllstatus in Echtzeit überprüft werden. 
• Anders als bei Papierfragebögen war es den Probanden nicht möglich, beliebige Kommentare hinzuzufügen, was die Datenbereinigung erheblich erleichterte und die Qualität verbesserte. 
• Die ePRO-Lösung wurde von allen Altersgruppen gut angenommen
• Nicht zuletzt schätzte der Kunde unseren guten Support sowie die Möglichkeit des Datenexports und die Echtzeitübersicht über alle wichtigen Daten sehr 

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Wie empfand Pharmalog die Studie?

Dank Climedo haben wir eine deutlich höhere Rücklaufquote sowie einen verbesserten Ausfüllgrad bei unseren eDiaries erzielt“, so Thomas Huber, Head of Data Management, Pharmalog Institut für klinische Forschung. „Die Lösung wurde auch von den Patienten gut aufgenommen. Eine Zwischenauswertung der Studie war im Handumdrehen möglich – mit Papier wäre dies undenkbar gewesen. Durch die ePRO-Lösung und die damit verbundenen schnellen Dateneinblicke konnten wir demnach viel Zeit gewinnen.
 

Playbook: 5 Erfolgsfaktoren für ePRO-Lösungen in klinischen Studien

• Elektronisches Patienten-Reporting liefert eine viel höhere Datenqualität und bessere Teilnahmequoten
• ePRO unterstützt Sie bei der Einhaltung von Vorschriften und bietet Ihnen flexible Reporting-Optionen und eine simultane Nutzung inklusive unterschiedlicher Rollen und Rechte
• In diesem kostenfreien Playbook stellen wir Ihnen fünf Erfolgsfaktoren für den Einsatz von ePRO-Lösungen in klinischen Studien vor

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Da dieses Projekt zur klinischen Datenerfassung so erfolgreich verlief, haben wir bereits unser nächstes Projekt mit Pharmalog und einem weiteren Sponsor aus der Pharmaindustrie gestartet. 

Die vollständige Case Study gibt es hier zum Download.

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